如何識別藥品的批準文號？

如何識別藥品的批準文號？

識別藥品的真偽初步可從批準文號上看出來，現在新的藥品批準文號格式為“國藥準（試）字+字母+8位數字”。其中“準”字代表國家批準生產的藥品，“試”字代表國家批準試生產的藥品。字母的含義是：字母包括H、Z、S、B、T、F、J，他們分別代表藥品的不同類別；H代表化學藥品；Z代表中藥；B代表保健品；S代表生物制品；T代表體外化學診斷試劑；F代表藥用輔料；J代表進口分包裝藥。

數字的含義是：8位數字的第1、2位表示原文號來源，其中10代表原衛生部批準藥品，19、20代表國家食品藥品監督管理局批準生產的藥品。其他代表各省、自治區、直轄市行政區劃的代碼，11代表北京市；12代表天津市；13代表河北??；14代表山西??；15代表內蒙古自治區；21代表遼寧??；22代表吉林??；23代表黑龍江??；31代表上海市；32代表江蘇??；33代表浙江??；34代表安徽??；35代表福建??；36代表江西??；37代表福建??；41代表河南??；42代表湖北??；43代表湖南??；44代表廣東??；45代表廣西壯族自治區；46代表海南??；50代表重慶市；51代表四川??；52代表貴州??；53代表云南??；54代表西藏自治區。61代表陜西??；62代表甘肅??；63代表青海??；64代表寧夏回族自治區；65代表新疆維吾爾族自治區。第3、4位代表換發批準文號當年的公元年號的后兩位數字，但來源于衛生和國家食品藥品監督管理部門的批準仍然使用原文號年號的后兩位數字。第5、6、7、8位為批準文號的順序號。

了解藥品批準文號代表的含義后，在采購藥品時，就能夠識別出真偽，例如“國藥準字B2401019”的藥品，由于藥品的批準文號不應出現24，同時其數字 不應為7位，所以可初步認定該藥呂是假冒藥品批準文號。對于可疑的藥品批準文號，可通過SFDA網站的藥品基礎數據庫進行查詢。如批準文號為“國藥準字Z43020497”的藥品，標示生產廠家為海南某制藥廠，由于批準文號中的43代表湖南省，而不是海南省，所以也可初步認定是假冒藥品批準文號。